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冷库安装-医药冷库

发布时间:2020-05-20人气:5

工程描述

本项目冷库建设在共计1位于抗体中试车间2,存放生产用培养基介质、中间体成品料液, 

5  使用环境

使用环境:温度-10 --- 40℃。

6  工程内容

物品的储存需要保证在2至8℃之间的环境下储存,详见下表。

库号

内部尺寸(mm)

温度要求

存放产品

安装地点

L

W

H

2

6400

3500

2800

2℃-8℃

冷藏料液

抗体车间二层洁净冷库

7  用户及系统要求

对设备/系统的具体方面的用户需求进行详细的描述。

7.1 保温系统需求

 

序号

项目

要求内容

URS01-01*

冷库库板要求

冷库五个面(不含地面)库板采用相当于晶雪、红旗瑞冰、茂华、月鲜等同等档次或优于的产品,厚度至少100mm厚双面(光板平面)彩钢聚氨酯夹心保温板;满载状态,冷库在外界极热条件(40℃)下断电时保证升温速率小于0.02℃/min。

聚氨酯冷库板特性:

聚氨酯立板(光板平面)厚度≥100mm

聚氨酯彩钢板(光板平面)厚度≥0.5mm

密度:不小于42kg/m3

导热系数:0.023w/mk

墙体颜色:瓷白色。

抗弯强度:≥2.5Kg/cm2

防火等级:B1级(提供专业消防检验机构检测报告 )

URS01-02*

冷库库门要求

冷库门采用双面不锈钢手动平移门,门框及门轴使用高精度不锈钢材料,保证库门使用寿命及密封性良好。如因现场条件限制采用双面不锈钢手动推开门,则门框及门轴使用高精度不锈钢材料,保证库门使用寿命及密封性良好,门旋转角度180度(可以根据安装位置确定);门密封橡胶需耐温范围:-50~130℃。

 

所有保温门配备门锁、库内配备安全逃生装置。

门大小:1500*2000(L*H  mm),允许板车日常出入。

上述为冷库门洞尺寸,冷库门为大设计。 

冷库门内上方安装风幕。保证极端条件(室外环境-11℃或40℃时)开门30min内冷库内任意位置温度不超出2-8℃的范围,且开门30min测试必须为开机运行状态。

URS01-03*

冷库照明要求

库内照明采用冷库专用设备,照明灯壳采用耐火材料,吸顶灯具,冷光源,密闭良好,防止湿气进入灯具,并适合冷库低温、潮湿的环境。

冷库照明照度不低于200 Lx。

灯具布置位置时必须参照库房货物布置位置,照明控制开关设置在库外靠门边。

URS01-04*

冷库地面要求

冷库地面采用保温防冻防滑措施,PVC地面(与厂房地面保持一致),地面要做好防潮和保温,保温层采用挤塑板(厚约100mm),要求热导率小、高密度耐压。

应平整耐磨、易防尘清洗,采用有效的保温及防水措施,且地面承重能够满足手动压力叉车及平板车长时间碾压,承重不低于1吨/平方米。

在原地面没有预降的情况下终要求库内门口地面与外部地面之间有坡形过渡,方便运输。


URS01-05

洁净要求

满足D级要求

URS01-06

其他要求

库体整体气密性良好,墙板、顶板及地面的交界处,应平整光洁、无裂缝、 接口严密、无颗粒物脱落,且耐清洗。

墙板及顶板交接处使用梯形搭建,所有对接面填充防气不干胶。

冷库运行后库体各位置均不得出现冷凝漏水、结霜或结冰现象。

库体结构的耐久性应与库内设备相协调,具有防火防潮、保温隔热、耐腐蚀、易清洁等性能,避免材料吸水生霉、因温度变形或不均匀沉陷。

 

7.2 制冷系统需求

 

序号

项目

要求内容

URS02-01*

冷库温度和精度要求

 

制冷系统能够自动调节库内温度,自动开关机运行,保证冷库温度在5±1℃稳定运行。

采用多点采集,集中控制,自动轮值。

控制探头数量:至少4个。

冷库运行平稳,温度分布均匀。在正式运行中,库内低点不能低于3℃,高点或化霜时库内不能高于7℃。

制冷系统的设备性能能够支持控温范围为0℃—20℃。

温度控制探头精度为±0.1℃。温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。

URS02-02*

冷库制冷设备要求

冷库设计为全年使用,制冷系统应满足不同季节、不同温度下正常使用。如果依据生产需要,需调整生产安排时,保证关停该库冷风机后室外机节能运行。

每座冷库制冷系统均需要至少1台备用机。

机组设备连接均为符合国标紫铜管连接。

冷库每平米冷量大于等于100W。

所有冷库制冷系统一用一备。如制冷系统管路需搭建桥架、支撑与制冷设备相连时按规范执行。

制冷系统应选用安全环保的制冷剂。

制冷设备要求能效比达到3.5-4,机组的安装要留有维修空间,便于观察仪表和阀门的调节,便于维修及日常维护清洗。

对库内制冷设备安装位置、所有穿孔及连接处进行密封防水保温处理,避免漏冷、冷桥、漏水或结霜现象。

压缩冷冻机组配有高、低压差控制、电机过热保护等功能,室外冷凝面积满足使用需求。

内机蒸发器吊装,顶部加装防沉梁。选择吊点位置时,首先考虑空气循环好的位置。其次在考虑库体结构方向。冷风机与库板间隙要大于冷风机的厚度。

制冷系统安装完毕后,要整体美观,颜色一致。不应有管路交叉高低不平等现象。相关管路铺设符合制冷设备的日常运行需求及建筑结构特点,避免冷凝水等管路铺设对成品库造成影响。

在建筑顶部天台/外部完成室外机及所需放置平台的施工,避免对建筑物及下层库房造成不利影响。

制冷压缩机采用相当于比泽尔、谷轮、日立等同等档次或优于的产品。其他关键部件(电子膨胀阀、电磁阀等)采用相当于丹佛斯、艾默生、斯波兰等同等档次或优于的产品。

制冷管路焊接时要留有排污口吹污,吹污时从高向低用氮气进行分段吹污,分段吹污完成后全系统吹污直至不见任何污物为合格。

机组配置油分离器、气液分离器、回气过滤器、储液罐等辅助配置需配置相应保护措施。

制冷机组要求占地面积小,省电,节能、噪音低(不得大于75dB)。

风冷机组安装时,施工单位自行考虑底座安装。压缩机组应考虑压缩机自身的散热,在夏季高温时确保不出现高压保护现象。

应按当地夏季、冬季恶劣天气条件考虑设备的选型,确保常年温度控制在要求范围内。

库内冷风机低下沿口到地面高度保证不小于2米(确保下方有足够的操作空间)。

普通库内冷风机铠装不锈钢电加热器,配备漏电保护,自动除霜;

下设不锈钢积水盘,排水顺畅,具有防结冰功能;冷风机的翅片距要考虑结霜问题。

 

7.3  控制系统需求

 

序号

要求内容

URS03-01*

冷库采用分散控制,控制采用 PLC 控制,所有数据可通过远程传输至办公室的上位机(需方方提供上位机,供方负责安装及调试软件系统),实现上位机监控、存储、记录及打印。电气系统:电气元件采用相当于Siemens、施耐德、ABB等同等档次或优于的产品。冷库数据集中采集管理。

上位机与抗体车间2#3#4#冷库上位机共用,供方应考虑自选系统与现有系统的兼容性

URS03-02

温度控制传感器与温度监测传感器必须分开。温度探头为1级PT100,并方便拆卸校验。

URS03-03

每个库房门口采用一个10寸的触摸屏(人机界面:HMI)进行参数设定及开关机操作,允许人员实时查看库内所有监测点温度情况及制冷设备运行情况。

URS03-04

控制要求:温度控制要求全自动控制,采用PLC控制方式。

库区温度单独控制,但要求所有数据集中管理,即冷库库区共用一个PLC控制柜,库房的触摸屏安装在各个库房门外墙上,便于操作及数据显示。

URS03-05*

HMI应具有相应的显示功能(包含但不限于):显示设定温湿度、当前房间温湿度(2个传感器都要显示)、设备运行状态、开关机状态等功能。

URS03-06*

对设备参数调整、数据查看等操作有分级密码保护,实现不同权限控制。系统人机界面良好,便于人员操作。

URS03-07*

系统自动监控并记录运行数据(至少包含温度、压力、设备运行信息等),支持数据存储、打印、备份及导出。数据格式为PDF等不可修改格式。

URS03-08*

采取有效措施防止断电及其他意外情况下出现数据丢失,为控制系统配备UPS电源。 UPS供电时间应不少于1小时。系统在断电恢复后仍然能够保存控制系统断电前所有数据。

URS03-09*

系统提供报警功能并在屏幕显示报警详细信息包括故障点、故障类型、检修建议。报警实时采集。允许设置并调整报警参数。支持现场声光报警、中央监控屏幕报警及远程多人短信报警。此系统中HMI至少能够保存近20条报警信息备查。

URS03-10

冷库运行为全自动运行,手动操作用于应急和检修试运行之用。

URS03-11

系统所有的软件及程序都需要备份至光盘上并移交给建设单位设备部人员;系统软件采用品牌。

 

7.4  电力系统需求

 

序号

要求内容

URS04-01

适用电源:380v 50/60Hz,三相五线制。

URS04-02

所有设备具有接地线保护、漏电保护及过载保护。

URS04-03*

电气系统:电气元件采用相当于Siemens,施耐德,ABB等同等档次或优于的产品。

URS04-04

所有的电气管线管口均应可靠密封,进行防割线处理,且芯线选择至少应保有 30%余量,确保导线温升不超标。

URS04-05

所有电缆终端应按照规范施工,并做好相应标记,线号清晰规范与图纸保持一致,防爆部分的符合防爆要求。

URS04-06

所有控制电源必须采用低电压控制系统,电压≤24 伏特。

URS04-07

动力控制柜可通过专用钥匙锁闭,且控制柜安装位置不得对人流及物流造成阻碍。

 

7.5温湿度监测操作和功能要求

序号

要求内容

URS05-01

对冷库温湿度进行连续监测。每个冷库的冷热点各放置一个监测探头,温度探头工作范围:-5℃至+30℃,精度0.1℃,准确度:±0.1。

湿度探头工作范围:0.0至100.0%RH,精度0.1%RH。 

URS05-02

监测系统具有权限分级,分为三级权限,每个人具有独立的账号和密码。具体权限和人数要求如下:

权限分级所具备权限人数限定(至少)系统管理员所有权限1系统维护员确认报警修订报警参数报警联系人修改用户管理 2冷库负责人查看参数及温度记录,并打印温度曲线;可复制记录的温度数据进行备份10

 

URS05-03

系统应至少每隔10秒更新一次监测点的温度数据,至少每隔5分钟记录一次实时温度数据,并实时上传到上位机。如上传失败,应能缓存10天。

URS05-04

系统记录的数据,不可更改、删除,不得有反向导入的功能,生成的文件格式为PDF格式。

URS05-05

报警内容包括:1、超温报警,连续监测探头,报警设置完成后,当温度达到报警值时,进行报警;2、监控系统供电中断报警,采集设备断电、低电量报警;3、信号中断报警,监控系统接收信号中断生成相应报警记录。

URS05-06

报警方式为声光报警和短信、电话报警多种方式,声光报警到指定地点和就地报警,同时向至少3名人员发出报警,报警形式为短信和电话并用报警方式,直到电话有人接听为止,确保报警有效。短信报警发送时间在2分钟内,温度恢复正常后,发出恢复信息。

URS05-07

系统生成的温度记录应包含冷库编号、探头编号、日期、时间、温度值等。

URS05-08

连续监测系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。

URS05-09

系统有报警记录,切不可更改和删除;报警需要进行确认,且需要写明原因。

URS05-10

系统能够查询登录日志,报警信息台账。

URS05-11

数据按照要求每日自动备份。

URS05-12

系统应不间断运行,配备UPS,防止数据丢失。

URS05-13

服务器的配置要求:CPU:Intel XEON 8核或更高; RAM:8G或更高; 存储:300G或更高,建议搭建RAID-1。

URS05-14

冷库门口配显示屏,可以同时显示两个探头的实时温度。

URS05-15

可通过短信、手机APP查询冷库的实时数据或定制推送;冷库出现异常或机组出现故障时,及时发送报警短信和拨打手机报警;保证冷库内产品的安全。

URS05-16

上位机具有历史查询数据、统计、分析和定位功能,实现冷库的现代化管理和实现历史数据可追溯。

7.6 安装和施工要求

序号

要求内容

URS06-01

监测系统基于网络平台运行,随时查看温度数据。

URS06-02

探头的校准证书。

URS06-03

安装时不得破坏冷库保温层。

URS06-04

库房内应设应急照明、开启门锁及报警装置,可自救或报警求救。

7.7 文件和证书要求

序号

要求内容

URS07-01

提供文件清单,所有文件资料均须提供纸版和可编辑电子版。

URS07-02

提供设计说明,包含软件和硬件。

URS07-03

提供系统操作、保养手册或使用说明书、故障排除说明书。

URS07-04

提供图纸、零部件清单,系统附属配件清单及两年内易损坏品之建议清单。

URS07-05

提供探头及安装所用仪器的校准证书。

URS07-06

提供设备安装图,设备组装图,电气控制图。

URS07-07

提供来自供方第三方的操作手册和技术说明。

URS07-08

提供整机合格证及所有仪表、电气的检验报告和合格证。

 

7.8 验证需求

序号

要求内容

URS08-01

供应商提供符合 GSP及GMP要求 的验证确认文件(IQOQPQDQ)和服务。验证方案需经甲方批准,在项目方案中说明IQ、OQ、PQ、 DQ等主要文件目录,提供项目实施的设计施工文件、图纸等。在项目实施过程中,协同甲方完成其他相关验证工作,整体符合GSP 现行版的要求。

URS08-02

DQ文件需甲方设计院审核认可方可实施。

URS08-03

在项目完全交付使用前,应完成下列验证:DQ、IQ、OQ、PQ(共同完成)、温度验证和计算机验证。以 PQ 验证通过作为终验收合格的标准。

URS08-04*

设备供应商应提供操作手册二套,包括但不限于以下内容:

A.  技术数据

设备技术说明

设备详细尺寸

描述

B. 安装和空间要求

基础和空间要求

安装时的运输

C.  使用说明书

操作规程

检查和问题解答

D.  维护说明书

维护、润滑

E.  图纸和零件表

机械及管路和湿材料部分

电气部分

仪器仪表

F. 仪器仪表校准证明主要部件说明书、电气线路图、平面布置图及工艺流程图、材质报告

G.  推荐的备件、配件清单

H.  本URS要求供应商提供的其它文件

 

7.9  质量保证需求

 

序号

要求内容

URS09-01*

对冷库运行过程出现的问题制定解决方案,并在规定时间内完成维修服务。

URS09-02

与项目其他供应商协调工作计划及人员安排,配合完成项目整体施工。

URS09-03

设备供应商负责所有技术指导和人员培训,包括:图纸、操作、设备维护、 设备性能及问题解答。

URS09-04

在质保期内,非人为因素导致的故障停机,供应商需无条件维修并更换故障配件,所更换的配件顺延质保期。

URS09-05

设备供应商应提供不少于三年的设备保证期及终身维修服务,压缩机质保5年。

URS09-06

若设备运行中出现异常,供应商应保证在 2 小时内给出答复,8 小时内厂家技术人员到场服务。

URS09-07

质保期内供应商每半年应到现场对制冷、电控等设备进行至少 1 次免费检测(检修)。

 

7.10 厂房设施、公用系统及安装环境要求

序号

要求内容

URS10-01

供方提供需求的电源参数并在响应中注明。

URS10-02

供方提供安装环境的要求并在响应中注明。提供冷冻管道的开口位置及尺寸、提供楼面冷凝水的排水方案。

URS10-03

供方负责冷库冷量的核算及相关配套系统的设计。

URS10-04

供方负责冷库的安装:包括地板保温、库体制作、机组及管道安装,动力电源等等。

URS10-05

终的施工图纸和技术参数,以供需双方讨论签字后的图纸和技术参数为准。

7.11 EHS要求

序号

要求内容

URS11-01

板材和设备任何部位不能有锋利的边缘及尖角。

URS11-02

冷库门具有逃生功能。

URS11-03

设备应贴有统一的铭牌。

URS11-04

设备应具有断电声光报警功能。

URS11-05

所使用的软件必须为正版软件,程序必须有备份;设备应采取有效措施防止感染计算机病毒和由于病毒造成的各种数据丢失。

URS11-06

运行时制冷设备和风机噪声不得大于75dB。

URS11-07

有过载保护装置,当设备运行中发生过载时,设备立即停机并自动报警。电器部位有安全防护装置和警示标志;消防安全自动报警装置。

7.12安装调试要求

序号

要求内容

URS12-01

供方的设备安装、调试人员应有较强的业务能力和责任心,遵照守法、遵守需方现在的各项规章制度。

URS12-02

冷库门具有逃生功能。

URS12-03

所有材料、设备订购后施工单位负责送货至建设单位指定地点,施工单位负责在用户厂内搬运、吊装及安装。

URS12-04*

冷媒高温管道不保温,低温管道保温并分别安装,动力线路及控制线路桥架安装。

URS12-05

在冷库的所有设备、管道、库房安装完成后,施工单位应负责整体库房的调试工作,只有当库房完全符合上述要求后方可离开,建设单位进行GMP现场检查时,施工单位必须派此工程的专业工程师配合检查并对检查提出的问题进行整改,直至验收合格。

7.13培训要求

序号

要求内容

URS13-01

设备供方负责所有技术指导和人员培训,包括:图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。

URS13-02

培训对象:管理、技术、维修、操作及相关人员。

URS13-03

培训内容

综合培训(掌握设备理论知识)

现场培训(设备实践操作知识)

URS13-04

供方对培训人员进行考核,至少有3名人员考核合格,并能独立操作。

7.14维修要求

序号

要求内容

URS14-01

在质保期限内, 合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题, 供方负责无偿维修或更换;质保期后供方应终生提供及时的维修、维护, 费用另行协商确定。

URS14-02

所有设备、备品备件、专用工具必须是新的未曾用过的。

URS14-03

厂家负责设备终身维修和备件的有偿提供。

URS14-04

厂家建议的维护、保养频次。

7.15售后服务要求

序号

要求内容

URS15-01

设备整体保质期自终验收合格后算起36个月,压缩机保质期自终验收合格后算起5年。 

URS15-02

出现设计、选材,制造失误造成设备缺陷,接到用户通知后一周内免费对缺陷部分进行维修或更换。

URS15-03

在使用过程中,如出现质量问题,供方保证在接到用户传真通知后,24小时到达设备使用现场解决问题。

URS15-04

供方要详细说明售后服务的相关内容;售后服务必须及时、详尽,且问题解决完全;服务响应时间12小时,到位时间24小时。

 

7.16  其他需求

序号

项目

要求内容

URS16-01

清洁

外观整洁,外壳材质易清洁,并有一定的耐腐蚀作用。

URS16-02

设备及仪表要求

工程所涉及的仪器仪表均应有资质的第三方进行校准,并提供检测报告或检验合格证。

URS16-03

特殊性

工程质量应满足质量管理体系,环境管理体系,能源管理体系及安全职业卫生管理体系,知识产权管理体系等相关管理体系的特殊要求

URS16-04*

施工要求

1.供应商应保证项目中使用的所有设备及材料质量可靠,环保节能。

2.项目所有施工人员持证上岗,确保施工安全和施工质量。

URS16-05*

文件

供应商应提供全套竣工资料。

设备供应商应提供操作手册,包括以下内容:

A. 技术数据:冷库详细尺寸, 描述, 材质证明文件, 设备、部件、仪器仪表等相关文件;

B. 安装和空间要求:基础和空间要求;

C. 使用说明书:操作说明、检查和问题解答;

D. 图纸和零件表:冷库施工图,安装图纸,电气部分包括但不限于以下图纸:接线图,电气原理图,元器件排布图、仪器仪表配置表和相应说明文件,控制程序(含PLC及控制屏)等;制冷系统应提供设备说明书及PID图。 

E. 温度监测分布图;

F. 温度监测位置评估报告;

G. 仪器仪表校验证明。

供应商承诺对甲方提供的 URS 及其他文件保密,不得转给第三方。

URS16-06

运转

能够保证安全稳定运行。

URS16-07

现场

施工完工验收前清理所有施工现场卫生,达到需方要求。

 

URS17:关键部件厂家要求

序号

关键部件名称

要求内容

URS17-01

双面聚氨酯夹层光面平板彩钢板

选用相当于晶雪、红旗瑞冰、茂华、月鲜等同等档次或优于的产品

URS17-02

制冷压缩机

选用相当于日立、谷轮、比泽尔等同等档次或优于的产品

URS17-03

电子膨胀阀

选用相当于艾默生、丹佛斯、斯波兰等同等档次或优于的产品

URS17-04

电磁阀

选用相当于艾默生、丹佛斯、斯波兰等同等档次或优于的产品

URS17-05

电气系统的电气元件(空开、接触器等)

选用相当于施耐德、ABB、西门子等同等档次或优于的产品

URS17-06

系统所有的软件

品牌


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